กรณีศึกษา

การพิมพ์รหัสเพื่อการตรวจสอบย้อนกลับบนกล่องบรรจุภัณฑ์ยาแบบแผ่น (sheet-fed) ด้วยระบบ หก หัวพิมพ์

ระบบติดตั้งหัวพิมพ์อิงค์เจ็ตแบบ หก หัวพร้อมระบบบันทึกภาพวิดีโอ UV ทำหน้าที่พิมพ์ข้อมูลสำหรับการตรวจสอบย้อนกลับที่เครื่องจักรสามารถอ่านได้ ลงบนกล่องบรรจุภัณฑ์ยาที่จัดเรียงแบบหลายชิ้นต่อแผ่น (multi-up) บนระบบลำเลียงแบบป้อนแผ่นที่มีอยู่เดิม

Six-Head Sheet-Fed Pharmaceutical Carton Traceability Coding
ตลาด / สถานที่
จีน — การติดตั้งในซัวเถา; ไม่เปิดเผยข้อมูลประจำตัวของลูกค้า
ผลิตภัณฑ์ / วัสดุพิมพ์
กล่องยาพิมพ์แล้วแบบหลายชิ้นต่อแผ่นบนระบบลำเลียงป้อนแผ่น
ผลลัพธ์ที่ยืนยันแล้ว
ภาพการผลิตยืนยันรูปแบบหกหัวพิมพ์ การเคลื่อนที่ของแผ่นที่ควบคุมได้ ตำแหน่งพิมพ์รหัสซ้ำ และการบ่ม UV แบบอินไลน์ ไม่ได้ระบุความเร็วของสายการผลิตและระดับรหัสที่แน่นอน และไม่มีการกล่าวอ้าง

คำตอบโดยตรง

A six-head UV inkjet system can add serialized QR codes, linear barcodes, batch data and other traceability content to several carton positions during one sheet-fed pass. In this installation, the print modules are distributed across the working width so a preprinted multi-up pharmaceutical sheet can receive variable information without replacing the customer's existing carton-printing process.

หลักฐานการใช้งานที่ได้รับการบันทึกไว้

วิดีโอการผลิตที่นำเสนอนี้แสดงภาพสายการผลิตกล่องบรรจุภัณฑ์ยาแบบป้อนแผ่น (sheet-fed) ในเมืองซัวเถา (Shantou) ซึ่งมีตำแหน่งการพิมพ์ หก จุด และมีการติดตั้งอุปกรณ์อบแห้ง UV คร่อมเหนือระบบลำเลียง ภาพวิดีโอนี้บันทึกเส้นทางการเคลื่อนที่ของวัสดุ โครงสร้างเครื่องจักร และสภาพแวดล้อมการทำงานจริง แทนที่จะแสดงเพียงแค่ตัวอย่างชิ้นงานทดสอบในห้องปฏิบัติการเท่านั้น

The evidence confirms that Inkjetwell has implemented a multi-head architecture for repeated carton positions. It does not, by itself, establish a regulated code grade, a specific production speed or pharmaceutical compliance; those values must come from the customer's approved validation record.

ภาพวิดีโอการทำงานจริงของระบบพิมพ์รหัสบนกล่องยาแบบป้อนแผ่น (sheet-fed) ที่ใช้หัวพิมพ์ หก หัว ซึ่งติดตั้งในเมืองซัวเถา (Shantou) โดยไม่มีการระบุชื่อลูกค้าในบทความนี้

ภาพรวมการใช้งาน

ประเภทการใช้งานการปรับปรุงติดตั้งระบบหัวพิมพ์หลายหัว (multi-head) เพิ่มเติมในสายการผลิตเดิม
รูปแบบการจัดวางตำแหน่งการพิมพ์ตำแหน่งพิมพ์อิงค์เจ็ต UV หกตำแหน่งบนรูปแบบการป้อนแผ่น
ตัวอย่างข้อมูลแบบแปรผันทั่วไปรหัสแบบระบุหมายเลขเฉพาะ (Serialized) QR/DataMatrix, บาร์โค้ด, ข้อมูลรุ่นการผลิต (Lot), วันหมดอายุ และข้อความที่มนุษย์อ่านได้
การจัดการผลิตภัณฑ์แผ่นงานบรรจุภัณฑ์ยาแบบหลายชิ้นต่อแผ่นที่มีระบบควบคุมกำกับ
การทำให้แห้ง/การบ่มหมึก (Curing)กระบวนการอบแห้งด้วย UV แบบ Inline (curing) หลังการพิมพ์
ระดับของหลักฐานวิดีโอแสดงการทำงานจริง ไม่มีการกล่าวอ้างความเร็วหรือระดับคุณภาพการสแกนที่ยังไม่ผ่านการตรวจสอบยืนยัน

ความต้องการของลูกค้าและความท้าทายในการผลิต

แผ่นงานบรรจุภัณฑ์ยาที่พิมพ์แบบหลายชิ้นต่อแผ่น (multi-up) ก่อให้เกิดความท้าทายในการควบคุมสองประการพร้อมกัน ได้แก่ ตำแหน่งที่พิมพ์แต่ละจุดต้องตรงกับพื้นที่บนกล่องที่กำหนดไว้ และข้อมูลแต่ละรายการต้องสัมพันธ์กับตำแหน่งที่ถูกต้องเสมอ อาการแผ่นงานเอียง (skew) การเปลี่ยนแปลงความเร็วในการลำเลียง และเหตุการณ์หยุดและเริ่มเดินเครื่องใหม่ ล้วนส่งผลกระทบต่อความแม่นยำของตำแหน่งการพิมพ์ (registration) หรือลำดับข้อมูลได้

สถานีพิมพ์รหัสสามารถทำงานได้หลังจากพิมพ์กราฟิกประจำกล่องเสร็จสิ้นแล้ว สารเคลือบเงา สารเคลือบผิว และสีพื้นหลังอาจส่งผลต่อการเกาะติดของหมึก (ink wetting) และค่าความต่างของสี (contrast) สำหรับเครื่องสแกน ดังนั้นการอนุมัติงานออกแบบบนหน้าจอคอมพิวเตอร์เพียงอย่างเดียวจึงไม่เพียงพอ จำเป็นต้องมีการทดสอบร่วมกันระหว่างกล่องจริง ขนาดรหัสจริง และวิธีการตรวจสอบที่กำหนดไว้

Inkjetwell แนวทางการบูรณาการระบบ

โครงยึดหัวพิมพ์ทั้ง หก หัวจะถูกจัดตำแหน่งให้ตรงกับรูปแบบการจัดวางบนกล่อง แทนที่จะอ้างอิงจากความกว้างสูงสุดตามทฤษฎี ระบบตรวจจับชิ้นงานจะระบุจุดเริ่มต้นของแผ่นงาน โดยมีสัญญาณป้อนกลับจากตัวเข้ารหัส (encoder) คอยติดตามการเคลื่อนที่ และชุดควบคุมจะจับคู่ข้อมูลแต่ละรายการเข้ากับตำแหน่งบนกล่องที่สอดคล้องกัน ส่วนหลอดไฟ UV นั้นได้รับการติดตั้งในตำแหน่งที่ทำให้ภาพพิมพ์แห้งตัวสมบูรณ์ก่อนที่แผ่นงานจะสัมผัสกับอุปกรณ์นำทางหรือส่วนรับชิ้นงานในขั้นตอนถัดไป

สำหรับการผลิตแบบระบุหมายเลขเฉพาะชิ้น (serialized production) ขอบเขตงานวิศวกรรมโดยปกติจะครอบคลุมถึงการนำเข้าข้อมูล การป้องกันข้อมูลซ้ำซ้อน กฎเกณฑ์การเริ่มทำงานใหม่ การจัดการของเสีย และระบบตรวจสอบด้วยกล้อง (ทางเลือกเสริม) แผ่นงานที่ถูกคัดออกไม่สามารถนำกลับเข้าสู่กระบวนการได้ง่ายๆ เว้นแต่ระบบจัดการข้อมูลจะทราบว่าบันทึกข้อมูลใดถูกใช้งานไปแล้วและบันทึกใดที่ยังไม่ได้ใช้งาน

ผลลัพธ์ที่แสดงให้เห็นจากการสาธิต

การติดตั้งที่บันทึกไว้นี้แสดงให้เห็นถึงระบบลำเลียงที่มั่นคงผ่านโซนการพิมพ์รหัสแบบ หก หัวพิมพ์ และวิธีการที่ใช้งานได้จริงในการเพิ่มข้อมูลแบบแปรผัน (variable information) เข้าสู่กระบวนการผลิตแผ่นงานที่มีอยู่เดิม ผลลัพธ์ที่ได้คือโครงสร้างระบบที่สามารถขยายขีดความสามารถได้ โดยการรองรับตำแหน่งกล่องเพิ่มเติมจะใช้วิธีวางตำแหน่งหัวพิมพ์ใหม่ตามแผนที่กำหนดไว้ แทนที่จะใช้วิธีขยายโซนการพิมพ์เดิมให้กว้างเกินกว่าระยะที่ผ่านการทดสอบและรับรองประสิทธิภาพแล้ว

For a buyer, the most useful conclusion is not a universal speed number. It is that the line, artwork grid, data allocation, curing and inspection can be engineered as one controlled system and validated against the customer's real cartons.

สิ่งที่เคสนี้ไม่ได้กล่าวอ้างถึง

วิดีโอนี้ไม่ได้ระบุข้อมูลเกี่ยวกับเกรดการตรวจสอบมาตรฐาน ISO/IEC ขั้นสุดท้าย อัตราของเสีย (reject rate) สถานะการซึมของหมึก (ink migration) หรือปริมาณงานตามข้อตกลงในสัญญา ดังนั้น Inkjetwell จึงถือว่าข้อมูลเหล่านี้เป็นหัวข้อสำหรับการตรวจรับงานโครงการ ไม่ใช่ข้อกำหนดหรือคุณสมบัติที่อนุมานได้จากวิดีโอสาธิตการทำงานเพียงอย่างเดียว

ผู้ผลิตยาเป็นผู้รับผิดชอบในการขออนุมัติตามกฎระเบียบ การกำกับดูแลข้อมูล และการปล่อยผลิตภัณฑ์บรรจุภัณฑ์ออกสู่ตลาด เครื่องพิมพ์ทำหน้าที่พิมพ์ข้อมูลแบบแปรผัน (variable record) ที่ผ่านการอนุมัติแล้วเท่านั้น โดยไม่ได้เป็นผู้สร้างหรือรับรองเนื้อหาที่ต้องเป็นไปตามกฎระเบียบ

รายการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิต (Validation checklist)

  • จัดเตรียมรูปแบบการจัดวางกล่องแบบหลายชิ้นต่อแผ่น (multi-up) ฉบับสมบูรณ์ โดยระบุตำแหน่งการพิมพ์รหัสทั้งหมดไว้อย่างชัดเจน
  • ทดสอบสารเคลือบผิว (coating) สารเคลือบเงา (varnish) และสีพื้นหลังแต่ละชนิดที่จะใช้ในกระบวนการผลิต
  • กำหนดลำดับข้อมูลสำหรับการเดินเครื่องปกติ การหยุดเครื่อง แผ่นงานที่เป็นของเสีย และงานที่ต้องนำมาแก้ไขใหม่ (rework)
  • ตรวจสอบขนาดรหัส พื้นที่ว่างรอบรหัส (quiet zone) และค่าความคมชัด (contrast) ด้วยเครื่องสแกนที่ใช้ในสายการผลิตจริง
  • ตรวจสอบยืนยัน ระบบป้องกันรังสี UV (shielding) ช่องทางเข้าถึงเพื่อการบำรุงรักษา และจุดสัมผัสในส่วนถัดไปของกระบวนการ (downstream contact points)
  • บันทึกข้อมูลตัวอย่างที่ผ่านการอนุมัติและวิธีการตรวจสอบที่ตกลงกันไว้ก่อนดำเนินการปล่อยผลิตภัณฑ์

คำถามที่พบบ่อยจากลูกค้า

ทำไมถึงใช้หัวพิมพ์ หก หัวแทนที่จะใช้หัวพิมพ์แบบหน้ากว้างหัวเดียว?

ตำแหน่งการพิมพ์ที่กำหนดไว้ หก ตำแหน่งสามารถรองรับแผงกล่องและช่องลำเลียงที่แยกจากกันได้ โดยไม่ต้องพิมพ์ลงในช่องว่างที่ไม่ได้ใช้งาน การจัดวางที่ถูกต้องขึ้นอยู่กับรูปแบบการจัดวางแผ่นงานและความกว้างของรหัสที่ต้องการ

กล่องแต่ละใบที่อยู่บนแผ่นงานเดียวกันสามารถรับรหัสที่แตกต่างกันได้หรือไม่?

ใช่แล้ว ตัวควบคุมสามารถกำหนดบันทึกข้อมูลแยกต่างหากให้กับแต่ละตำแหน่งที่ระบุไว้ได้ เมื่อระบบตรวจจับ สัญญาณป้อนกลับจากเอ็นโค้ดเดอร์ และการจัดตำแหน่งแผ่นงานทำงานประสานกัน

สามารถติดตั้งระบบนี้เข้ากับสายการผลิตบรรจุภัณฑ์ยาที่มีอยู่เดิมได้หรือไม่?

มักจะเป็นเช่นนั้น จำเป็นต้องมีการสำรวจพื้นที่ติดตั้ง ความมั่นคงระหว่างการขนส่ง ระบบป้องกันรังสี UV (shielding) อินเทอร์เฟซข้อมูล และระบบตรวจสอบในขั้นตอนถัดไป ก่อนที่จะยืนยันการปรับปรุงระบบเดิม (retrofit)

วิดีโอนี้พิสูจน์ระดับคุณภาพบาร์โค้ด (barcode grade) ที่เฉพาะเจาะจงหรือไม่?

No. It proves the installation and printing process shown. A formal grade requires the customer's final code, material, speed, lighting and verifier.

ขอรับบริการทดสอบการใช้งานจริง (Application test)

ส่ง Inkjetwell วัสดุหรือชิ้นงานที่ใช้ในการผลิตจริง, อาร์ตเวิร์กขนาดจริง (final-size), ตำแหน่งและความกว้างของการพิมพ์ที่ต้องการ, ช่วงความเร็วของสายการผลิต, ระยะห่างระหว่างผลิตภัณฑ์, ภาพถ่ายหรือวิดีโอของสายการผลิต, รูปแบบข้อมูลแบบแปรผัน (variable-data format), ข้อกำหนดของเครื่องสแกน และการทดสอบความทนทานที่ต้องการ เราจะนำรายละเอียดเหล่านี้มาใช้ในการเสนอรูปแบบการจัดวางหัวพิมพ์, วิธีการขนส่งหรือการปรับปรุงระบบเดิม (retrofit), ระบบเซ็นเซอร์, ระบบอบแห้งด้วย UV (curing), ขั้นตอนการจัดการข้อมูล และแผนการตรวจสอบ

หมายเหตุเกี่ยวกับสื่อ: รูปภาพและวิดีโอในหน้านี้แสดงตัวอย่างการใช้งาน Inkjetwell หรือรูปแบบการตั้งค่าการผลิตที่จัดทำขึ้นสำหรับคลังข้อมูลกรณีศึกษานี้ ข้อมูลระบุตัวตนของลูกค้าจะถูกปกปิดไว้เว้นแต่จะได้รับอนุญาตแยกต่างหาก เครื่องหมายการค้าของบุคคลที่สามที่ปรากฏอยู่ยังคงเป็นทรัพย์สินของเจ้าของเครื่องหมายนั้นๆ และไม่ได้สื่อถึงการรับรองหรือสนับสนุนผลิตภัณฑ์